器械数据库

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法/单试剂型)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20162400521
注册人名称
浙械注准20162400521
注册人住所
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
生产地址
浙江省温州经济技术开发区新一路55号
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法/单试剂型)
管理类别
第二类
型号规格
40ml 1×40ml;100ml 1×100ml;100ml 2×50ml;120ml 3×40ml;120ml 2×60ml;180ml 2×90ml。
结构及组成
三羟甲基氨基甲烷缓冲液、L-天门冬氨酸、α-酮戊二酸、苹果酸脱氢酶、还原型辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶、蔗糖。
适用范围
用于体外定量检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃~8℃(避光)条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-08
有效期至
2026-06-22
变更情况
注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。