胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品

苏械注准20222401879

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扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

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胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品

第二类

质控品（2水平）：0.5mL×2，1mL×2。

质控品：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液（pH7.6）浓度为100mmol/L； 胱氨酸蛋白酶抑制剂C（人源基因重组）：水平1浓度为0.9-2.1mg/L；水平2浓度为2.3-4.0mg/L。

质控品为液态质控品，与江苏迈源生物科技有限公司生产的胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用，用于临床体外诊断中胱氨酸蛋白酶抑制剂C的室内质量控制。

质控品在2℃～8℃避光密封保存，自生产之日起可稳定12个月；开启后2～8℃避光保存，有效期为5天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-10-24

2027-10-23

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