色谱免疫分析仪

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注册证编号

粤械注准20242220011

注册人名称

粤械注准20242220011

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号1栋名人居家具工业厂区-厂房三楼C区

产品名称

色谱免疫分析仪

管理类别

第二类

型号规格

PR606

结构及组成

由主机（含检测模块、反应模块、光学模块）、电源适配器组成。

适用范围

亲和层析色谱模块：该产品基于亲和层析色谱法，与配套试剂盒配合使用，用于人体全血样本中糖化血红蛋白的定量检测；免疫荧光模块：与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体全血、血清、血浆样本中的待测物进行体外定量检测；免疫比浊模块：采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于人体全血、血清、血浆、尿液样本中的特定蛋白进行定量检测。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2024-01-08

有效期至

2029-01-07