器械数据库
大肠艾希氏菌O157诊断血清
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173400391
注册人名称
国械注准20173400391
注册人住所
天津经济技术开发区海云街80号17号厂房2层3号车间
生产地址
天津开发区宏达街23号教学一区和五区三层
产品名称
大肠艾希氏菌O157诊断血清
管理类别
第三类
型号规格
每瓶1mL。
结构及组成
大肠艾希氏菌O157抗原的多克隆兔源血清、磷酸盐缓冲生理盐水（PBS缓冲溶液）、10%的甘油、0.1%的叠氮化钠。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于人粪便样本中带有O157抗原的大肠艾希氏菌的初步诊断。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-29
有效期至
2027-04-28
变更情况
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