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癌胚抗原测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
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注册证编号
粤械注准20212400988
注册人名称
粤械注准20212400988
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
产品名称
癌胚抗原测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒。
结构及组成
CEA校准品（A-F）、CEA试剂铕标记物、浓缩洗液25×、增强液、CEA分析缓冲液、CEA反应板、封片。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒适用于定量测定人血清中癌胚抗原（CEA）的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，试剂盒有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-07-05
有效期至
2026-07-04
变更情况
2022-09-14: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号； 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”变更为“广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”。
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