镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)

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注册证编号

苏械注准20192400204

注册人名称

苏械注准20192400204

注册人住所

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

生产地址

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203、204、302

产品名称

镁检测试剂盒(二甲苯胺蓝法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂用R表示： R：4ml×1；R：60ml×4；R：60ml×1；R：60ml×2；R：60ml×6；R：40ml×1；R：40ml×4；R：40ml×2；R：40ml×6；R：30ml×1；R：80ml×4；R：80ml×1；R：80ml×2；R：300ml×2；R: 1200测试/盒；校准品（选配）：1ml×1；质控品水平1（选配）：1ml×1；质控品水平2（选配）：1ml×1

结构及组成

试剂：碳酸盐缓冲液（pH11.6），50mmol/L；二甲苯胺蓝，0.067g/L；乙二醇醚二胺四乙酸，0.017g/L；Proclin 300，0.50ml/L；校准品：硫酸镁·七水合，0.247g/L；Proclin 300，0.50ml/L；质控品水平1：硫酸镁·七水合，0.247g/L；Proclin 300，0.50ml/L；质控品水平2：硫酸镁·七水合，0.431g/L；Proclin 300，0.50ml/L

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中镁的浓度。

产品储存条件及有效期

1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末。不需冷冻保存。3.原包装试剂盒在8℃以上，20℃以下运输不超过7天，不影响试剂盒有效期。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-03-05

有效期至