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一次性内窥镜导丝
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注册证编号
苏械注准20222021159
注册人名称
苏械注准20222021159
注册人住所
江阴市经济技术开发区
生产地址
江苏省江阴市国家高新区东盛西路6号D4座,江苏省江阴市江阴高新技术产业开发区长山大道18号H幢1、2楼
产品名称
一次性内窥镜导丝
管理类别
第二类
型号规格
直头型：AL81N1500、AL89N1500、AL81N2600、AL89N2600、AL81N4500、AL89N4500J型：AJ81N1500、AJ89N1500、AJ81N2600、AJ89N2600、AJ81N4500、AJ89N4500
结构及组成
一次性内窥镜导丝由TPU显像管加亲水涂层、斑马热缩管、芯丝、导丝扭转器卡扣、导丝扭转器、五联卡扣、盘管、尖端保护器、鲁尔接头构成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导各种导管到指定位置。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-05-16
有效期至
2027-05-15
变更情况
/
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