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人工髋关节系统组件-骨水泥型髋臼杯
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注册证编号
国械注准20163131146
注册人名称
国械注准20163131146
注册人住所
北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢、2幢、3幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢
产品名称
人工髋关节系统组件-骨水泥型髋臼杯
管理类别
第三类
型号规格
型号：LAL，LAM，LAN，详见附页。
结构及组成
由髋臼杯主体及显影丝组成，髋臼杯主体的材质为符合GB/T 19701.2标准规定的I型超高分子量聚乙烯，显影丝材质为符合GB 4234标准的医用不锈钢，材料牌号为00Cr18Ni14Mo3；产品为灭菌包装，经辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于全髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-06
有效期至
2026-05-05
变更情况
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