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一次性使用肛肠吻合器及组件
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注册证编号
豫械注准20162090441
注册人名称
豫械注准20162090441
注册人住所
长垣县建蒲西路234号
生产地址
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产品名称
一次性使用肛肠吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
32mm、34mm、36mm
结构及组成
本产品由肛肠吻合器和附件组成。肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、指示标牌、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母体、垫刀圈、吻合钉和环形刀构成。附件包括窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μgg。一次性使用。
适用范围
临床用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织，恢复直肠下段正常解剖结构，供齿状线上黏膜选择性切除用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-06-02
有效期至
2021-06-01
变更情况
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