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一次性使用无菌保护罩

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注册证编号
苏械注准20222141758
注册人名称
苏械注准20222141758
注册人住所
常州市新北区清江路21号
生产地址
常州高新技术产业开发区华山中路101号3幢2楼
产品名称
一次性使用无菌保护罩
管理类别
第二类
型号规格
96×190、13×18、81×95、91×56、127×91、112×203、112×305、137×381、104×163、104×188、188×81、122×468、122×468、13×244、13×259、13×250、18×244、18×244、23×244、18×80、18×119
结构及组成
保护罩由膜、胶带、橡筋线、粘扣带(钩面带+圈面带)、PE固定带、镜头盖组成。膜材质为PE材质。根据尺寸不同分为21中规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-09-20
有效期至
2027-09-19
变更情况
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一次性使用无菌保护罩是一种用于注输、护理和防护的器械产品,主要用于医疗领域。以下是对该产品的介绍: 产品定义:一次性使用无菌保护罩是一种用于保护注输、护理和防护器械的罩状物品,通常由无菌材料制成。 特点:一次性使用无菌保护罩具有以下特点: 1. 无菌性:产品经过严格的无菌处理,确保在使用过程中不会引入细菌或其他病原体。 2. 一次性使用:产品为一次性使用,避免交叉感染的风险,提高医疗操作的安全性。 3. 透明度高:产品采用透明材料制成,可以清晰观察器械的使用情况,方便医务人员进行操作。 4. 轻便易用:产品重量轻,易于携带和使用,不会给医务人员带来额外的负担。 5. 良好的适应性:产品适用于各种注输、护理和防护器械,能够满足不同医疗操作的需求。 组成:一次性使用无菌保护罩通常由以下部分组成: 1. 罩体:用于覆盖器械的部分,通常为透明材料制成。 2. 弹性带:用于固定罩体,确保罩体与器械紧密贴合。 类型:一次性使用无菌保护罩根据不同的用途和器械类型,可以分为多种类型,如输液保护罩、导尿管保护罩、注射器保护罩等。每种类型的保护罩都有特定的形状和尺寸,以适应不同器械的使用需求。 总结:一次性使用无菌保护罩是一种用于注输、护理和防护的器械产品,具有无菌性、一次性使用、透明度高、轻便易用和良好的适应性等特点。它由罩体和弹性带组成,根据不同的用途和器械类型可以分为多种类型。该产品的使用可以提高医疗操作的安全性,减少交叉感染的风险。
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