一次性使用导尿包

豫械注准20172140361

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河南省新乡市长垣市丁栾镇丁方路168号

河南省新乡市长垣市丁栾镇丁方路168号

一次性使用导尿包

第二类

Ⅰ型（乳胶型）、Ⅱ型（硅胶型）

导尿包由基本配置和选配配置组成，Ⅰ型基本配置：一次性使用无菌导尿管、医用棉球；Ⅱ型基本配置一次性使用硅胶导尿管、医用棉球。Ⅰ型、Ⅱ型选配配置医用硅油棉球、一次性使用治疗巾、托盘、镊子、医用脱脂纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用包布、一次性使用配药用注射器、医用碘伏棉球、试管、弯盘、床位卡、PE检查手套、海绵刷、一次性使用引流袋、一次性使用孔巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、球囊充起器、导管夹组成。

供医疗机构临床导尿使用。

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无

河南省药品监督管理局

2024-03-22

2027-12-21

2022-09-20 00:00:00 产品技术要求“性能指标： 2.5导尿包内的纱布块所采用的脱脂纱布应符合YY0331-2006中的规定。导尿包内的棉球所采用的脱脂棉性能应符合YY0330-2002中的规定。 2.6导尿包内所用的一次性使用橡胶检查手套性能应符合GB10213-1995中的规定。 2.7导尿包内的所采用的一次性使用无菌导尿管性能应符合YY0325-2002中的规定。