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一次性使用引流袋
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注册证编号
沪食药监械（准）字2014第1660529号
注册人名称
沪食药监械（准）字2014第1660529号
注册人住所
上海市曹杨四村160号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇嘉前路688弄3号
产品名称
一次性使用引流袋
管理类别
第二类
型号规格
2000ml 1000ml
结构及组成
产品由贮液袋、连接管、导管、防逆流薄膜、截流夹组成。主要技术指标：1、贮液袋上印有容量刻度线的计量单位，容量公差不超过正负10%；2、导管各连接处承受15N静态轴向拉力，持续15s，不断裂和脱落；3、产品应无渗漏；4、产品应无菌。
适用范围
供医疗机构与适用的引流导管配合使用后对患者体内废液或尿液进行引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-04-03
有效期至
2018-04-02
变更情况
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