副流感病毒3型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20183400587

国械注准20183400587

广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房（部位：瑞发路1号自编（1）栋四层001-014房）

广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015号房，广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋四层

副流感病毒3型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

48人份/盒

核酸提取试剂：核酸提取液A、核酸提取液B、核酸提取液C、样本稀释液； 核酸扩增试剂：副流感病毒3型/内标扩增反应液、Taq DNA聚合酶、M-MLV反转录酶； 质控品：副流感病毒3型强阳性对照、副流感病毒3型临界阳性对照、阴性对照、RNA内标。(具体内容详见说明书)

本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中副流感病毒3型(PIV3)核酸。

试剂盒未开封情况下于-25～-15℃避光保存，有效期12个月。 

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国家药品监督管理局

2023-03-23

2028-12-18

2019-02-27 “生产地址：广州市萝岗区瑞发路1号2栋4楼”变更为“生产地址：广州市萝岗区瑞发路1号自编（1）栋二层207，广州市萝岗区瑞发路1号自编（2）栋四层”。 2019-07-19 增加适用仪器，产品说明书和产品技术要求中文字的修改等。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订说明书，产品技术要求和中文标签中相应内容。 2020-07-09 “生产地址:广州市萝岗区瑞发路1号自编(1)栋二层207，广州市萝岗区瑞发路1号自编(2)栋四层”变更为“生产地址:广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015号房，广州市萝岗区瑞发路1号自编（2）栋四层”。 2021-12-31 “注册人住所:广州市萝岗区瑞发路1号1栋4楼; 生产地址:广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015号房，广州市萝岗区瑞发路1号自编（2）栋四层”变更为“注册人住所:广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房（部位：瑞发路1号自编（1）栋四层001-014房）; 生产地址:广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015号房，广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋四层”。