弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒I型、单纯疱疹病毒II型IgM抗体质控品

国械注准20233400044

国械注准20233400044

潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街 8877 号

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒I型、单纯疱疹病毒II型IgM抗体质控品

第三类

含3个水平，各水平均包含5支，0.5mL/支。

水平1由含牛血清白蛋白的基质液组成；水平2和水平3分别含TOX-IgM人源化重组单抗、RV-IgM人源化重组单抗、HCMV-IgM人源化重组单抗、HSV-I-IgM人源化重组单抗、HSV-II-IgM人源化重组单抗，基质为含牛血清白蛋白的基质液。均为冻干品。

本产品适用于弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒I型IgM抗体、单纯疱疹病毒II型lgM抗体检测时的质量控制。

质控品在2-8℃条件下储存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2023-01-13

2028-01-12

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