糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

苏械注准20162401187

注册人名称

苏械注准20162401187

注册人住所

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

生产地址

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

产品名称

糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:15ml×2，R2A:0.5ml×1，R2B:9.5ml×1,溶血液 50ml×2R1:30ml×1，R2A:0.5ml×1，R2B:9.5ml×1,溶血液 50ml×2R1:45ml×1，R2A:0.75ml×1，R2B:14.25ml×1,溶血液 50ml×3R1:30ml×2，R2A:0.5ml×2，R2B:9.5ml×2,溶血液 100ml×2R1:45ml×2，R2A:0.75ml×2，R2B:14.25ml×2,溶血液100ml×3R1:60ml×2，R2A:2ml×1，R2B:38ml×1,溶血液 100ml×4R1:45ml×4，R2A:1.5ml×2，R2B:28.5ml×2,溶血液 100ml×6R1:90ml×2，R2A:3ml×1，R2B:57ml×1,溶血液 100ml×6R1:60ml×4，R2A:2ml×4，R2B:38ml×4 ,溶血液 100ml×8R1:90ml×4，R2A:3ml×2，R2B:57ml×2,溶血液 100ml×12R1:17.2ml×6，R2A:0.3ml×6，R2B:5.7ml×6,溶血液 100ml×4

结构及组成

R1：甘氨酸缓冲（PH3.0，100mmol/L）；R2A：甘氨酸缓冲液（PH3.0，100mmol/L）、羊抗鼠免疫球蛋白G抗体（10ml/L），R2B：甘氨酸缓冲液（100mmol/L）、鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体（10ml/L）；溶血液（纯化水）。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

试剂2-8℃避光密封保存，自生产之日起可稳定12个月。开启的试剂注意避免污染，在2-8℃保存，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局