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肌酐测定试剂盒(氧化酶法)

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注册证编号
桂械注准20172400026
注册人名称
桂械注准20172400026
注册人住所
(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层;
生产地址
南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称
肌酐测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
R1:肌酸酶 4.5 KU/L、过氧化物酶 2.5KU/L、4-AAP 1.47mmol/L、三羟甲基氨基甲烷(Tris) 45.4mmol/L; R2:肌酐酶 15KU/L、三羟甲基氨基甲烷 94.9mmol/L、抗坏血酸氧化酶 6KU/L、肌氨酸氧化酶 1.2KU/L。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人体血清或血浆中肌酐的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
产品储存条件及有效期
密封试剂盒在2~8℃可稳定12个月,避免强光。 R1和R2试剂开瓶上机后,2~8℃可稳定性为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2017-02-09
有效期至
2027-04-13
变更情况
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