高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒(直接法-选择抑制法)

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注册证编号

京械注准20162400766

注册人名称

京械注准20162400766

注册人住所

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

生产地址

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒(直接法-选择抑制法)

管理类别

第二类

型号规格

1.试剂1:2;60ml 试剂2:2;20ml 2.试剂1:2;60ml 试剂2:2;20ml校准品：1;1ml（复溶体积）质控品：2;1ml（复溶体积，2个水平） 3.试剂1:5;60ml 试剂2:5;20ml校准品：1;1ml（复溶体积）质控品：2;1ml（复溶体积，2个水平）

结构及组成

类型主要成分浓度试剂1 HEPES缓冲液 50mmol/L 表面活性剂 ge;0.1% TOOS 1.3mmol/L 试剂2 胆固醇氧化酶 ge;1.0KU/L 胆固醇酯酶 ge;0.5KU/L 4-AAP 2.3mmol/L 过氧化物酶 ge;0.5KU/L 校准品（冻干粉） HDL-C（牛血清基质） 1.0-2.0mmol/L 质控品（冻干粉） HDL-C（牛血清基质）水平1：0.5-1.5mmol/L；水平2：1.0-2.0mmol/L 说明：校准品和质控品批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的浓度。

产品储存条件及有效期

原包装试剂盒在2～8℃密封避光贮存，有效

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-07-21