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高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
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注册证编号
京械注准20162400766
注册人名称
京械注准20162400766
注册人住所
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
1.试剂1:2;60ml 试剂2:2;20ml 2.试剂1:2;60ml 试剂2:2;20ml校准品:1;1ml(复溶体积)质控品:2;1ml(复溶体积,2个水平) 3.试剂1:5;60ml 试剂2:5;20ml校准品:1;1ml(复溶体积)质控品:2;1ml(复溶体积,2个水平)
结构及组成
类型 主要成分 浓度 试剂1 HEPES缓冲液 50mmol/L 表面活性剂 ge;0.1% TOOS 1.3mmol/L 试剂2 胆固醇氧化酶 ge;1.0KU/L 胆固醇酯酶 ge;0.5KU/L 4-AAP 2.3mmol/L 过氧化物酶 ge;0.5KU/L 校准品(冻干粉) HDL-C(牛血清基质) 1.0-2.0mmol/L 质控品(冻干粉) HDL-C(牛血清基质) 水平1:0.5-1.5mmol/L;水平2:1.0-2.0mmol/L 说明:校准品和质控品批特异,具体浓度见瓶签。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度。
产品储存条件及有效期
原包装试剂盒在2~8℃密封避光贮存,有效
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-07-21
有效期至
2026-07-20
变更情况
/
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