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血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
京械注准20202400531
注册人名称
京械注准20202400531
注册人住所
北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧
生产地址
北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼
产品名称
血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
产品主要组成成分见表1。 表1 产品主要组成成分 主要组分 主要成分 装量 5人份/盒 10人份/盒 20人份/盒 50人份/盒 100人份/盒 检测卡 C-反应蛋白单克隆抗体 (检测线); 血清淀粉样蛋白A单克隆抗体 (检测线); 羊抗鸡IgY多克隆抗体 (质控线); C-反应蛋白单克隆抗体 (固相于玻璃纤维膜); 血清淀粉样蛋白A单克隆抗体 (固相于玻璃纤维膜); 鸡免疫球蛋白Y (固相于玻璃纤维膜) 1; 5人份 1; 10人份 1; 20人份 1; 50人份 1; 100人份 稀释液 磷酸盐缓冲液(pH 7.4的 PBS) 1mL/瓶 ;5瓶 1mL/瓶 ;10瓶 1mL/瓶 ;20瓶 1mL/瓶 ;50瓶 1mL/瓶 ;100瓶 取样器
适用范围
用于体外定量检测人血清/全血中血清淀粉样蛋白A和C-反应蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密封避光保存,有效期为12个
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-12-24
有效期至
2025-12-23
变更情况
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