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脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20152400213
注册人名称
沪械注准20152400213
注册人住所
青浦工业园区崧泽大道9959号-2
生产地址
上海市青浦工业园区崧泽大道9959号3楼
产品名称
脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见附页
结构及组成
R1 ： 吗啉乙磺酸、聚乙二醇6000、氯化钠、牛血清白蛋白、聚氧乙烯月桂醚、吐温20、Proclin-300，R2 ：吗啉乙磺酸、兔抗人脂蛋白a抗体、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、N-羟基硫代琥珀酰亚胺、胶乳微球、牛血清白蛋白、乙醇胺、吐温20、蔗糖、Proclin-300
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中的脂蛋白a（简称：LP(a) ）含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存，12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-11-15
有效期至
2024-11-14
变更情况
/
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