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鼻窦镜

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注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2220240号
注册人名称
浙食药监械(准)字2010第2220240号
注册人住所
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号
生产地址
杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号
产品名称
鼻窦镜
管理类别
第二类
型号规格
BDJ
结构及组成
产品主要由光学镜管、光束接头和目镜罩组成。鼻窦镜光学系统基本参数:视场角60°,视向角分0°、30°、45°、70°四种,放大率不小于1,分辨率≥9.92 lp/mm,照度不小于5000 Lx;产品在常规条件下消毒或煮沸后,外表面应不低于YY/T 0149第五章中b级要求;产品与医用电气设备互联使用的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品主要由光学镜管、光束接头和目镜罩组成。鼻窦镜光学系统基本参数:视场角60°,视向角分0°、30°、45°、70°四种,放大率不小于1,分辨率≥9.92 lp/mm,照度不小于5000 Lx;产品在常规条件下消毒或煮沸后,外表面应不低于YY/T 0149第五章中b级要求;产品与医用电气设备互联使用的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
产品储存条件及有效期
1、高血压、严重心肺功能不全者;2、有出血倾向者;3、鼻窦炎等其他呼吸道炎症急性期应先应用抗生素控制炎症,尽可能在炎症消退后施术。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2012-10-31
有效期至
2014-04-18
变更情况
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医用成像器械中的鼻窦镜是一种用于检查和诊断鼻窦疾病的重要工具。它通过光学系统将鼻腔和鼻窦内部的图像传输到医生的眼睛或摄像设备上,以便医生能够准确地观察和评估鼻窦的状况。 鼻窦镜的特点主要包括以下几个方面: 1. 高清晰度:鼻窦镜采用先进的光学技术,能够提供清晰、细致的图像,使医生能够更准确地观察鼻窦的细节。 2. 弯曲设计:鼻窦镜的镜头部分通常采用弯曲设计,可以方便地进入鼻腔和鼻窦,观察到更多的区域。 3. 可调焦距:鼻窦镜通常具有可调焦距的功能,医生可以根据需要调整焦距,以获得更清晰的图像。 4. 多功能:鼻窦镜通常可以与其他设备(如摄像设备、光源等)配合使用,以便医生能够更好地观察和记录鼻窦的情况。 鼻窦镜的组成主要包括以下几个部分: 1. 光源:鼻窦镜通常需要外部光源来提供光线,以照亮鼻腔和鼻窦的内部。 2. 光导系统:光导系统将光线从光源传输到鼻窦镜的镜头部分,以照亮鼻腔和鼻窦的内部。 3. 镜头:镜头是鼻窦镜的核心部分,它通过光学系统将鼻窦的图像传输到医生的眼睛或摄像设备上。 鼻窦镜根据其形状和功能的不同,可以分为直视型鼻窦镜和倾斜型鼻窦镜。直视型鼻窦镜的镜头与光轴平行,医生可以直接通过镜头观察鼻窦的情况;倾斜型鼻窦镜的镜头与光轴呈一定角度,可以观察到较难到达的区域。 总之,鼻窦镜是一种用于检查和诊断鼻窦疾病的重要工具,具有高清晰度、弯曲设计、可调焦距和多功能等特点。它由光源、光导系统和镜头等部分组成,根据形状和功能的不同,可以分为直视型鼻窦镜和倾斜型鼻窦镜。
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