癌抗原15—3测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20232400488

粤械注准20232400488

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）

癌抗原15—3测定试剂盒（化学发光法）

第二类

30人份/盒

由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、样本处理液、吖啶标记物和预激发液。磁珠包被物：抗癌抗原15-3抗体（鼠）包被的磁微粒，含防腐剂，110 μL；吖啶标记物：抗癌抗原15-3抗体（鼠）吖啶标记结合物，含防腐剂，160 μL；样本处理液：含防腐剂，150 μL；预激发液：含1.32%（W/V）过氧化氢的酸性溶液，160 μL。

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的癌抗原15-3（CA15-3），临床上用于乳腺癌治疗疗效及预后观察。

存放在2～8℃，保持竖直向上。试剂条及校准品未开封存放于2～8℃：可稳定12个月。校准品开瓶后存放于2～8℃：可稳定28天。

/

/

无

广东省药品监督管理局

2023-03-23

2028-03-22

/