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外周球囊扩张导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243030495
注册人名称
国械注准20243030495
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢4楼A区
产品名称
外周球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
外周球囊扩张导管由手柄、应变释放套管、轴杆、球囊、内管、尖端、标识环组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术（PTA），以及治疗自体或人工动静脉透析瘘管的狭窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-11
有效期至
2029-03-10
变更情况
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