人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)

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注册证编号

苏械注准20152400098

注册人名称

苏械注准20152400098

注册人住所

如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

生产地址

江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室

产品名称

人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

条型（袋装）：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。（桶装）：25人份/桶 50人份/盒；25人份/桶 100人份/盒。卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒。笔型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、40人份/盒

结构及组成

1.人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）条/卡/笔 2.说明书 1份 3.干燥剂 1袋4.滴管（如果适用） 1个HCG试纸由PVC底板（胶板）、金标垫、反应膜、样品垫和吸水纸组成。金标垫上预包被有标记抗β-HCG单克隆抗体的胶体金；反应膜上的检测线位置包被有鼠抗α-HCG单克隆抗体，对照线位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。

适用范围

用于体外定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)。

产品储存条件及有效期

原包装于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存；产品自生产之日起有效期为24个月。试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用。密封桶启封后试剂应1个月内用完。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-10

有效期至