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活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(鞣花酸)

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注册证编号
甘械注准20152400010
注册人名称
甘械注准20152400010
注册人住所
兰州市城关区张苏滩571-2号
生产地址
兰州市城关区张苏滩571-2号
产品名称
活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(鞣花酸)
管理类别
第二类
型号规格
2.0ml×10、4.0ml×10、8.0ml×10
结构及组成
本试剂盒由APTT试剂(含鞣花酸、脑磷脂、稳定剂、防腐剂)和氯化钙溶液(0.025mol/L)组成,分为APTT:2.0ml×10,CaCl2:20ml×1;APTT:4.0ml×10,CaCl2:40ml×1;APTT:8.0ml×10,CaCl2:80ml×1三种规格。主要性能:1、外观性状:APTT试剂为淡黄色微浊液体;CaCl2试剂为无色透明液体。2、装量:液体试剂最低装量应不小于标示量。3、准确度:测定值应在德国美创公司质控血浆质控靶值范围内。4、批内不精密度:CV≤7%。5、批间不精密度:CV
适用范围
本品用于人血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)测定。APTT测定是内源性凝血系统的筛选试验,也可用于监测肝素治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
甘肃省食品药品监督管理局
批准日期
2015-01-30
有效期至
2020-01-29
变更情况
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