器械数据库
近端吻合辅助系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243030037
注册人名称
国械注准20243030037
注册人住所
天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-05室
生产地址
天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04（注塑间）室、05室、06室
产品名称
近端吻合辅助系统
管理类别
第三类
型号规格
KC-E38、KC-E43、KC-E45
结构及组成
该产品由打孔器、承载输送器和伞状止血器总成组成。经γ射线辐照灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品由专门的心外科手术医生用于冠状动脉旁路移植术（CABG）中，在无钙化
的升主动脉区域进行近端吻合时使用，用来保持术中止血状态，从而在不需要对主动脉进行阻断的情况下辅助完成近端吻合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-05
有效期至
2029-01-04
变更情况
/
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