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一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号
国械注准20143082085
注册人名称
国械注准20143082085
注册人住所
镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄
生产地址
镇江市丹徒区高桥镇四方桥村周家庄
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SII
结构及组成
见附页
适用范围
硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外及腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-24
有效期至
2028-11-29
变更情况
2020-02-27 产品注册标准的更改,具体包括: 1. 选用配置中增加了注射针和导引针规格,详见附件《医疗器械注册产品标准更改单》。 2. 增加了敷料巾和手术巾的规格尺寸,详见附件《医疗器械注册产品标准更改单》。 3. 变更了纱布叠片和输液胶贴的尺寸范围,详见附件《医疗器械注册产品标准更改单》。 4. 因强制性标准更新修改产品注册标准中相应条款,详见附件《医疗器械注册产品标准更改单》。 20