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免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
粤械注准20232401180
注册人名称
粤械注准20232401180
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
产品名称
免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×15mL R2:1×5mL;R1:1×39mL R2:1×13mL;R1:1×60mL R2:1×20mL;R1:2×45mL R2:2×15mL;R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:4×60mL R2:4×20mL
结构及组成
试剂1 (R1):三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、聚乙二醇; 试剂2 (R2):IgA羊抗人抗体 、三羟甲基氨基甲烷
适用范围
用于检测人体血清样本中免疫球蛋白A的含量,临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.2-8℃密封避光保存,有效期12个月。2.试剂开瓶后避免污染,2-8℃可稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-07-11
有效期至
2028-07-10
变更情况
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