医用外科口罩

豫械注准20162640677

豫械注准20162640677

长垣县丁栾工业区

长垣县丁栾工业区

医用外科口罩

第二类

型号：平面形、折叠式；规格：平面形规格为17cm×9.5cm、14cm×7.5cm、14cm×9cm，折叠式规格为16cm×10.2cm。

口罩底层和面层采用非织造布，中间加聚丙烯熔喷布材料经热合或缝制而成。由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。一次性使用。

供医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。

/

/

/

/

河南省药品监督管理局

2016-11-02

2021-11-01

2020-03-31 型号、规格由：“型号：平面形 规格：17cm×9.5cm 型号：折叠式 规格：16cm×10.2cm”变更为“型号：平面形 规格：17cm×9.5cm、 14cm×7.5cm 型号：折叠式 规格：16cm×10.2cm ”。 产品技术要求变更内容见附页。