血液透析用制水设备

浙食药监械（准）字2009第2450743号

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浙江省杭州市余杭经济开发区临平东湖北路161号

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血液透析用制水设备

第二类

RO-HD15、RO-HD20、RO-HD30、RO-HD40、RO-HD50、RO-HD60、RO-HD80

产品主要由加压泵、多介质过滤器、软水机、活性炭过滤器、5微米微孔过滤器、反渗透装置、UV杀菌器、0.2微米微孔过滤器、血透机连接点组成。设备脱盐率应不小于97%，回收率不小于50%；产品出水水质应符合注册产品标准的要求；在实验压力Pt条件下试压，过水管道、容器、阀门、水处理设备等不得有渗漏现象；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品用于制备血液透析用水。

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浙江省食品药品监督管理局

2009-12-28

2013-12-27

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