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胃肠标记物胶囊
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注册证编号
国械注准20233060381
注册人名称
国械注准20233060381
注册人住所
海南省海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房五层E、F1单元
生产地址
海南省海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房五层E、F1单元
产品名称
胃肠标记物胶囊
管理类别
第三类
型号规格
型号：单圆腔型、双圆腔型、三圆腔型 规格：2粒/板
结构及组成
该产品由胶囊以及环状标记物组成。胶囊由羟丙甲纤维素制成。环状标记物由添加硫酸钡的聚氨基甲酸酯（TPU）制成。一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于功能性便秘患者肠道内的标记，检测结肠传输时间，以用于辅助医生对功能性便秘进行诊断和疗效评估。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-23
有效期至
2028-03-22
变更情况
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