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氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
闽械注准20222400005
注册人名称
闽械注准20222400005
注册人住所
福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼1层(1-3)、2层、3层、4层(4-3)
生产地址
福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼1层(1-3)、2层、3层、4层(4-3)
产品名称
氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒 校准品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2 质控品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2
结构及组成
该试剂由R1、M、R2试剂组成 R1:含0.1M Tris的分析缓冲液 M:400μg/mL已偶联NT-proBNP抗体的磁微粒溶于0.1M Tris缓冲液 R2:0.5μg/mL已标记碱性磷酸酶的NT-proBNP抗体溶于0.1M Tris缓冲液 校准品(选配):NT-proBNP抗原溶于0.1M Tris缓冲液 质控品(选配):NT-proBNP抗原溶于0.1M Tris缓冲液
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清、血浆样本中氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的浓度,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密闭避光,有效期15个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-01-27
有效期至
2027-01-26
变更情况
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