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超敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
赣械注准20212400287
注册人名称
赣械注准20212400287
注册人住所
江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋
生产地址
江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋
产品名称
超敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒; 40人份/盒; 60人份/盒
结构及组成
试剂盒主要由检测试剂条、校准品（两水平）、质控品（两水平）组成。其中检测试剂条主要组分为含cTnI单克隆抗体标记磁珠的PBS缓冲液，APCL-1底物液及含碱性磷酸酶标记的鼠抗人cTnI单克隆抗体的Tris缓冲液，校准品和质控品主要成分为含重组人源cTnI抗原的Tris缓冲液。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2021-12-13
有效期至
2026-12-12
变更情况
/
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