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牙科膜片
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注册证编号
渝械注准20212170223
注册人名称
渝械注准20212170223
注册人住所
重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1（自主承诺）
生产地址
重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号20幢3-1（B区）（委托生产，受托生产企业：天使召唤生物科技（重庆）有限公司）
产品名称
牙科膜片
管理类别
第二类
型号规格
HK-Y-0.4、HK-Y-0.45、HK-Y-0.63、HK-Y-0.7、HK-Y-ST-0.76、HK-Y-CF-0.76、HK-Y-0.9、HK-Y-1.0、HK-Y-2.0
结构及组成
产品由100%的热塑性聚氨酯（TPU）弹性体制成。
适用范围
用于制作正畸矫治器、正畸矫治保持器、口腔保护器、牙合垫等。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-02-08
有效期至
2026-10-14
变更情况
1.2021年10月15日首次注册；
2.2023年2月8日变更生产地址；
3.2024年5月8日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市巴南区木洞镇天桂路10号3-3”变更为“重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1（自主承诺）”。
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口腔科器械中的牙科膜片是一种常见的牙科材料，用于牙齿修复和保护。牙科膜片通常由聚酯薄膜制成，具有一定的柔韧性和透明度。
牙科膜片的特点是具有良好的透明性和可塑性，能够与牙齿表面紧密贴合，提供良好的保护和修复效果。它可以用于修复牙齿的缺损、填充牙齿间隙、修复牙齿的形态等。
牙科膜片通常由两层聚酯薄膜组成，中间填充有一层透明的树脂材料。这种结构使得牙科膜片既具有良好的透明度，又具有一定的强度和耐磨性。
根据不同的需求，牙科膜片可以分为多种类型。常见的有单层膜片和双层膜片。单层膜片适用于修复较小的牙齿缺损，而双层膜片适用于修复较大的牙齿缺损。此外，还有一些特殊类型的牙科膜片，如透明膜片、彩色膜片等，用于满足不同患者的个性化需求。
总之，牙科膜片是一种常见的口腔科器械，用于牙齿的修复和保护。它具有良好的透明性和可塑性，能够与牙齿表面紧密贴合，提供良好的保护和修复效果。根据不同的需求，牙科膜片可以分为多种类型，以满足不同患者的个性化需求。
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