动态血压记录分析系统

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注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2210211号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2210211号

注册人住所

杭州市萧山经济技术开发区通惠北路28号

生产地址

杭州市萧山经济技术开发区通惠北路26号

产品名称

动态血压记录分析系统

管理类别

第二类

型号规格

ABPM

结构及组成

产品由记录仪、传输装置、分析软件组成。产品测量范围：1.3KPa～40KPa(10mmHg～300mmHg),测量精度:±0.4KPa（±3mmHg）；测试时放气速率不大于0.67KPa/s，测试完毕后能自动放气；配套分析软件具有病历档案设置、读取查阅监护记录数据、统计处理功能；产品电气安全应符合注册产品标准A的要求。

适用范围

产品主要用于动态血压记录和分析，为医师临床指导病情检查和用药提供帮助。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-03-29

有效期至

2014-03-28