神经外科手术导航定位系统

国械注准20223010067

国械注准20223010067

北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层121

北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层121

神经外科手术导航定位系统

第三类

RM-50

由机械臂（含GD-66A导向器）、手术导航软件（RemebotSGS，发布版本4.0）、光学跟踪定位仪、专用仪器车、定位标志点（MK-06A）、标准探针、配件（可选）组成，其中配件包括导向器（GD-60A、GD-63A）、注册探针、探针（RT-065A、NT-095A、NT-095B、NT-090AD）、参考架（RA-120A、RA-130A、RA-70A）、注册板（RP-64A）、标定模组（CA-077A）、激光器、脚踏开关。

适用于4岁以上的儿童及成人神经外科手术过程对手术器械进行空间定位和定向。

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国家药品监督管理局

2022-01-19

2027-01-18

2022-01-27 “注册人住所：北京市海淀区花园北路35号9号楼6层608室”变更为“注册人住所：北京市海淀区花园北路35号9号楼5层501”。 2022-09-02 “注册人名称：北京柏惠维康科技有限公司”变更为“注册人名称：北京柏惠维康科技股份有限公司”。 2023-10-08 注册人住所由北京市海淀区花园北路35号9号楼5层501；生产地址由北京市昌平区昌平路97号5幢C门30