等离子体手术刀头（射频电极/消融电极）

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注册证编号

陕械注准20172250053

注册人名称

陕械注准20172250053

注册人住所

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号

生产地址

西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1层、4-6层

产品名称

等离子体手术刀头（射频电极/消融电极）

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

该产品主要由电极、手柄、连接器、电缆线组成；选配件:引导针、导丝、斜口工作套管、锥形扩张导管、环钻和等离子体切割刀头。引导针由针座、衬芯座、内针、外针管和保护套组成；斜口工作套管、锥形扩张导管和环钻由手柄和外管组成。其中A系列型号为无菌一次性等离子刀头，B系列型号为非无菌提供（重复使用等离子刀头）。

适用范围

该产品与低温等离子体多功能手术系统、射频主机、高频手术治疗仪等设备连接使用，适用于对软组织进行汽化、切割、消融和凝血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

陕西省药品监督管理局

批准日期

2022-09-07

有效期至

2027-04-25