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天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

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注册证编号
渝械注准20222400309
注册人名称
渝械注准20222400309
注册人住所
重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×50mL、试剂2:1×12.5mL;试剂1:2×60mL、试剂2:2×15mL;试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL;试剂1:3×50mL、试剂2:3×12.5mL;试剂1:3×60mL、试剂2:3×15mL
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,100mmol/L;L-天门冬氨酸,300mmol/L;苹果酸脱氢酶MDH(发酵),530U/L;乳酸脱氢酶LDH(发酵),750U/L;还原型辅酶I(β-NADH ),0.23mmol/L。试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,100mmol/L;α-酮戊二酸,75mmol/L。
适用范围
用于体外定量测定人体血清样本中天冬氨酸氨基转移酶的活性。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-10-31
有效期至
2027-11-03
变更情况
2023年10月31日变更备案:生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)”。