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加强型气管插管
注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20162660532
注册人名称
豫械注准20162660532
注册人住所
长垣市孟岗苇园工业区
生产地址
长垣市孟岗苇园工业区
产品名称
加强型气管插管
管理类别
第二类
型号规格
型号：PVC套囊型、TPU套囊型、无套囊型；规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0
结构及组成
PVC套囊型和TPU套囊型气管插管由不锈钢丝管体、套囊、接头、充气装置、导芯组成，充气装置由单向阀、指示球囊、充气管组成；无套囊型气管插管由不锈钢丝管体、接头、导芯组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
本产品适用于临床人工建立临时呼吸通道时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2020-10-30
有效期至
2021-08-17
变更情况
2018-09-27 结构及组成由“本产品由不锈钢管丝管体、套囊、接头、充气装置、导芯组成”变更为“加强型气管插管由不锈钢管丝管体、套囊（选配）、接头、充气装置（选配）、导芯组成，充气装置由单向阀、指示球囊、充气管组成”；
产品技术要求变更内容见附页。
2020-04-02 住所由“长垣县孟岗苇园工业区”变更为“长垣市孟岗苇园工业区”。
生产地址由“长垣县孟岗苇园工业区”变更为“长垣市孟岗苇园工业
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加强型气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械，主要用于维持气道通畅和辅助呼吸。下面将介绍加强型气管插管的产品定义、特点、组成和类型。
产品定义：
加强型气管插管是一种医疗器械，用于将气管插入患者的气道，以确保气道通畅和辅助呼吸。它通常由柔软的管状物制成，具有一端连接呼吸机或手动呼吸袋，另一端插入患者的气道。
特点：
1. 强度增强：加强型气管插管相比普通气管插管更加坚固，能够更好地保持气道通畅。
2. 柔软性：加强型气管插管采用柔软的材料制成，能够更好地适应患者的气道结构，减少对患者的刺激。
3. 透明度：加强型气管插管通常具有良好的透明度，医生可以清晰地观察气道情况，及时发现并处理问题。
4. 多尺寸选择：加强型气管插管提供多种尺寸选择，以适应不同患者的需要。
组成：
加强型气管插管通常由以下部分组成：
1. 气管插管管体：由柔软的材料制成，具有一定的强度和弹性。
2. 连接管：用于连接呼吸机或手动呼吸袋，将气体输送到患者的气道。
3. 引导线：用于插入患者的气道，以确保插管的准确位置。
类型：
加强型气管插管根据尺寸和用途的不同，可以分为不同的类型，如儿童型、成人型、急救型等。不同类型的加强型气管插管适用于不同年龄段和不同病情的患者。
总结：
加强型气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械，具有强度增强、柔软性、透明度和多尺寸选择等特点。它由气管插管管体、连接管和引导线组成，根据尺寸和用途的不同，可以分为不同类型。加强型气管插管的使用可以确保气道通畅和辅助呼吸，对于呼吸、麻醉和急救等领域具有重要意义。
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