尿道膀胱镜手术器械

浙食药监械（准）字2013第2220668号

浙食药监械（准）字2013第2220668号

浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号

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尿道膀胱镜手术器械

第二类

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手术器械由镜鞘、大力碎石钳、操作器、窥镜桥、软性活检钳、软性齿抱钳、软性异物钳、软性剪刀、清洗杆组成。镜鞘鞘管、大力碎石钳钳杆、操作器窥镜保护管部位所用材料为06Cr19Ni10；镜鞘内芯头、软性活检钳螺线管、软性齿抱钳螺线管、软性异物钳螺线管部位所用材料为12Cr18Ni9；大力碎石钳钳头、操作器调节片、软性剪刀头部部位所用材料为30Cr13；软性活检钳钳头、软性齿抱钳钳头、软性异物钳钳头部位所用材料为05Cr17Ni4Cu4Nb。手术器械与人体接触的工作部位表面粗糙度Ra值不大于0.4um，其余最大值为0.8um；产品应有良好的耐腐蚀性能。

产品在尿道膀胱镜的配合下，用于对尿道膀胱部位的检查、诊断及手术。

可能有以下并发症：a).输尿管黏膜撕脱；b).输尿管穿孔。

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浙江省食品药品监督管理局

2013-08-27

2017-08-26

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