果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝法）

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注册证编号

鲁械注准20162400598

注册人名称

鲁械注准20162400598

注册人住所

青岛高新技术产业开发区河东路369号

生产地址

青岛高新技术产业开发区河东路369号

产品名称

果糖胺检测试剂盒（四氮唑蓝法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3； R1：45mL×2 R2：15mL×2；R1：45mL×2 R2：30mL×1； R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：30mL×2 R2：20mL×1； R1：45mL×2 R2：10mL×3；R1：20mL×3 R2：10mL×2； R1：30mL×3 R2：15mL×2；R1：30mL×1 R2：10mL×1； R1：50mL×3 R2：50mL×1。校准品：2mL×1（选配）；质控品：1.5mL×1（选配）。

结构及组成

主要组成成分：试剂R1：碳酸盐缓冲液（100mmol/L）。试剂R2：硝基四氮唑蓝（3.6g/L）。校准品：果糖胺（批特异，定值见瓶签）。质控品：果糖胺（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中果糖胺（FMN）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒（包括试剂、校准品、质控品）2℃～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。已复溶的校准品、质控品，2℃～8℃避光储存，有效期7天。生产日期及使用期限见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局