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骨导助听器
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注册证编号
沪械注准20172190641
注册人名称
沪械注准20172190641
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）
生产地址
上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区
产品名称
骨导助听器
管理类别
第二类
型号规格
Ponto 3, right、 Ponto 3, left、 Ponto 3 Power, right、 Ponto 3 Power, left、 Ponto 3 SuperPower, right、 Ponto 3 SuperPower, left、 Ponto 4
结构及组成
产品由麦克风、放大器、骨振器、电池仓组成。
适用范围
产品须与已获医疗器械注册证的Ponto植入体配合使用，用于为听力损失患者进行听力补偿。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-01-13
有效期至
2027-11-01
变更情况
产品技术要求变更内容详见附页（共2页）（此次变更涉及GB9706.1-2020系列标准）;1、本文件与“沪械注准20172190641”注册证共同使用。;2024-05-28
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