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可降解封堵器介入输送系统
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注册证编号
国械注准20233030819
注册人名称
国械注准20233030819
注册人住所
上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层
生产地址
上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室
产品名称
可降解封堵器介入输送系统
管理类别
第三类
型号规格
I-6F、I-7F、I-8F、I-9F、I-10F、I-12F、I-14F、I-16F、II-6F、II-7F、II-8F、II-9F、II-10F、II-12F、II-14F、II-16F、III-6F、III-7F、III-8F、III-9F、III-10F、III-12F、III-14F、III-16F
结构及组成
该产品由外套管、扩张管、装载器、推送器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于辅助输送可降解封堵器进入心腔内，建立血管内器械的经皮进入通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-26
有效期至
2028-06-18
变更情况
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