髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

京械注准20242400027

注册人名称

京械注准20242400027

注册人住所

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

生产地址

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

产品名称

髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：12mL;1，试剂2：4mL;1；试剂1：12mL;3，试剂2：4mL;3；试剂1：12mL;4，试剂2：4mL;4；试剂1：12mL;5，试剂2：4mL;5；试剂1：12mL;6，试剂2：4mL;6；试剂1：12mL;7，试剂2：4mL;7；试剂1：12mL;8，试剂2：4mL;8；试剂1：12mL;9，试剂2：4mL;9；试剂1：12mL;10，试剂

结构及组成

试剂1主要组成成分： Tris缓冲液 100 mmol/L，pH7.0 试剂2主要组成成分：包被抗MPO的胶乳颗粒 0.1%（W/V）校准品主要组成成分：磷酸盐缓冲液 80 mmol/L，pH7.4 髓过氧化物酶水平1：50.0~100.0ng/mL 水平2：130.0~180 .0ng/mL 水平3：250.0~350.0ng/mL 水平4：500.0~700.0ng/mL 水平5：1100.0~1400.0ng/mL 质控品主要组成成分：磷酸盐缓冲液 80 mmol/L，pH7.4 髓过氧化物酶水平1：50.0~150.0ng/mL 水平2：600.0~1000 .0ng/mL 注：校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。

适用范围

用于体外定量测定人血清中髓过氧化物酶的活性。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期12个

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2024-01-16