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二氧化碳检测试剂盒(酶法)

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注册证编号
苏械注准20152400865
注册人名称
苏械注准20152400865
注册人住所
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
产品名称
二氧化碳检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
50mL(R:1×50 mL);150测试(R:1×50 mL)100mL(R:1×100 mL);300测试(R:1×100 mL)100mL(R:2×50 mL);300测试(R:2×50 mL)140 mL(R:2×70 mL);420测试(R:2×70 mL)600mL(R:6×100 mL);1800测试(R:6×100 mL)66.7mL(R:1×66.7mL);200测试(R:1×6
结构及组成
试剂 成分 含量(最终反应体系)R 三羟甲氨基缓冲液(pH=7.0) 50.0 mmol/L 磷酸烯醇式丙酮酸 5.0 mmol/L 硫酸镁 10.0 mmol/L 还原型辅酶 0.5 mmol/mL 苹果酸脱氢酶 1 U/mL 磷酸烯醇式丙酮羧化酶 2 U/mL 叠氮钠 0.03 g/L校准品 碳酸氢钾 20-40mmol/L(具体浓度见瓶签)
适用范围
用于人血清或血浆中二氧化碳(CO2)的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月;开启后在2~8℃保存稳定2周。本校准品在2~8℃密闭保存稳定12个月;开启后在2~8℃保存稳定1个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-02-05
有效期至
2025-06-01
变更情况
2024-02-05包装规格变更 由“型号 规格通用型 50mL(R:1×50 mL) 100mL(R:1×100 mL) 100mL(R:2×50 mL) 140 mL(R:2×70 mL) 200测试德灵包装 (12×72测试)( R:12×25.2mL)CO2校准品 1×1mL(可选购)”变更为“50mL(R:1×50 mL);150测试(R:1×50 mL)100mL(R:1×100 m