尿酸检测试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶比色法）

沪械注准20152400054

沪械注准20152400054

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

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尿酸检测试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶比色法）

第二类

R1 1×60mL R2 1×20mL ；R1 2×60mL R2 2×20mL；R1 4×60mL R2 4×20mL；R14×60mL R22×40mL；R13×70mL R21×70mL； R13×100mL R21×100mL；R11×1500mL R21×500mL；R11×3000mL R21×1000mL；R11×3750mL R21×1250mL；R13×2500mL R21×2

R1试剂：TOOS、POD；R2试剂：尿酸酶、4-AA

供临床医疗机构用于体外定量检测人血清、血浆或尿液样本中尿酸的浓度，作辅助诊断用。

2-8℃,12个月

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无

上海市药品监督管理局

2019-07-17

2024-07-16

1、产品技术要求的变更包括准确度的检测方法及文字性变更，详见附件1（共1页）。 2、产品说明书的变更包括性能指标中的准确度以及文字性变更，详见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20152400054”注册证共同使用。;