人乳头瘤病毒核酸检测与16/18/52/58/33分型试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20143402153

国械注准20143402153

中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

上海市奉贤区平达路151号（委托生产）

人乳头瘤病毒核酸检测与16/18/52/58/33分型试剂盒（荧光PCR法）

第三类

48人份/盒、480人份/盒。

A管反应液、B管反应液、A管质控品、B管质控品、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

用于定性检测人宫颈脱落细胞中14种人乳头瘤病毒(Human papillomavirus, HPV)核酸（具体包括HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV35、HPV39、HPV45、HPV51、HPV52、HPV56、HPV58、HPV59、 HPV66、HPV68），并对其中HPV16、HPV18、HPV52、HPV58、HPV33进行分型检测。

在-20℃及以下保存，有效期6个月。

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国家药品监督管理局

2023-07-17

2029-04-27

2015-04-02 “ 申请人名称为:上海透景生命科技有限公司申请人注册地址:上海市浦东新区张江高科技园区松涛路646号3楼”变更为“ 申请人名称为:上海透景生命科技股份有限公司申请人住所:上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲”。 2015-07-08 “ 注册人住所:上海市张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲”变更为“ 注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢”。 2