生理参数测量仪

粤械注准20162070280

粤械注准20162070280

深圳市南山区南山区南环路29号留学生创业大厦二期21楼

1.深圳市宝安区石岩街道龙腾社区永和路7号江海工业园厂房第四楼；2.四川省宜宾市临港经济技术开发区兴港路西段29号四川骏畅产业园7栋1-3层（委托生产）。

生理参数测量仪

第二类

NightSafe 1、NightSafe I、NightSafe 1s

型号NightSafe 1、NightSafe I由主机、采集盒、适配器和相应的功能配件组成。相应的功能配件包括血压袖带、血氧探头、心电采集垫、 心电采集器（仅适用于NightSafe I）、通讯连接线缆。 型号NightSafe 1s由主机、无线脉搏血氧计、电源适配器和相应功能配件组成。主机包括显示器和采集盒，相应的功能配件包括血压袖带、血氧探头、心电采集垫、心电采集线、心电采集器、通讯连接线缆。

适用于对成年人进行心率、无创血压（非自动循环）、连续无创血压（适用于NightSafe I、NightSafe 1s）、血氧饱和度及脉率的测量、显示与存储。不用于监护。

无

/

/

/

广东省食品药品监督管理局

2020-12-25

2025-12-24

2021-05-19: 1、生产地址由“深圳市宝安区石岩街道龙腾社区永和路7号江海工业园厂房第四楼”变更为“1.深圳市宝安区石岩街道龙腾社区永和路7号江海工业园厂房第四楼；2.四川省宜宾市临港经济技术开发区兴港路西段29号四川骏畅产业园7栋1-3层（委托生产）。”。