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弓形虫IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
国械注准20153400797
注册人名称
国械注准20153400797
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
产品名称
弓形虫IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒（S），100测试/盒（S），200测试/盒（S），500测试/盒（S）
结构及组成
磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液、校准品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体。
产品储存条件及有效期
1. 试剂盒保存于2℃~8℃，禁止冷冻，避免强光照射，有效期18个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-05
有效期至
2024-09-04
变更情况
2016-07-08 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。
2019-04-19 1、包装规格由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒。”变更为“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）。”；
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