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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20173404232
注册人名称
国械注准20173404232
注册人住所
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
盒型：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
梅毒螺旋体抗体检测试剂卡（条）：内含包被有重组梅毒特异性抗原、羊抗兔IgG多克隆抗体及兔IgG多克隆抗体的试剂条。加样吸管。
适用范围
本产品用于体外定性检测人静脉全血、血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光储存，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-07
有效期至
2026-06-06
变更情况
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