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一次性使用输血器

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注册证编号
国械注准20233100428
注册人名称
国械注准20233100428
注册人住所
盱眙县工业园区迎春大道5号
生产地址
盱眙县工业园区迎春大道5号
产品名称
一次性使用输血器
管理类别
第三类
型号规格
SXQ1、SXQ2
结构及组成
本产品由输血插口穿刺器保护套、输血插口穿刺器、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件(选配)、外圆锥接头、外圆锥接头护帽组成。管路、滴斗采用符合GB /T15593-2020的聚氯乙烯材料制成;输血插口穿刺器(带滴管)、血液过滤网支架、流量调节器采用ABS材料制成;输血滤网由聚酰胺(尼龙)66制成(单丝直径为100±10µm,单经单纬,孔径为200±20µm);注射件由MABS和合成橡胶制成;输血插口穿刺器保护套由符合YY/T 0114-2008聚乙烯制成;外圆锥接头由MABS制成;外圆锥接头护帽由符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围
本产品临床用于静脉输注血液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-30
有效期至
2028-03-29
变更情况
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一次性使用输血器是一种用于输血过程中的医疗器械,它具有以下特点和组成。 特点: 1. 一次性使用:一次性使用输血器是为了避免交叉感染和传染病的传播而设计的,每次使用后都会被丢弃,确保了输血过程的安全性。 2. 安全可靠:一次性使用输血器采用了高质量的材料制造,确保了其在输血过程中的可靠性和安全性。 3. 操作简便:一次性使用输血器的设计简单,使用方便,医务人员可以轻松地进行操作,减少了操作的复杂性和风险。 组成: 一次性使用输血器通常由以下几个部分组成: 1. 输血管:输血管是输血过程中输送血液的管道,一次性使用输血器通常配备了高质量的输血管,确保血液的安全输送。 2. 针头:针头是将输血管插入患者体内的部分,一次性使用输血器通常配备了锋利的针头,以便于穿刺患者的皮肤和血管。 3. 连接器:连接器是将输血管与输血袋或输血设备连接起来的部分,一次性使用输血器通常配备了可靠的连接器,确保血液的顺利输送。 类型: 根据不同的使用场景和需求,一次性使用输血器可以分为不同的类型,如: 1. 输血针:用于将输血管插入患者体内,通常具有锋利的针头和适当的长度。 2. 输血管:用于输送血液的管道,通常具有柔软、耐用的特点。 3. 输血连接器:用于连接输血管与输血袋或输血设备,通常具有可靠的连接性能。 总之,一次性使用输血器是一种安全可靠、操作简便的医疗器械,它由输血管、针头和连接器等部分组成,根据不同的使用场景和需求,可以分为不同的类型。这些器械的使用可以确保输血过程的安全性和可靠性。
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